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QA经理

更新日期:2019-03-01

北京艺妙神州医药科技有限公司

  • 公司性质:合资/合作
  • 公司规模:50 - 99人
  • 工作地点:北京
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:五年以上
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 10000~15000 元/月
  • 职?#22484;?#27714;:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2018-11-09 ~ 2019-12-30

岗位职责:

1、建设并不?#36132;?#21892;CMC、临床前研究过程中的质量管理体系,组织制定实验室、项目质量管理等相关SOP;

2、负责?#24179;鳪MP体系建立和维护,?#20013;?#23436;善研发GMP相关SOP;

3、负责审核中试?#23548;?#39564;证方案和报告,参与验证,并对验证文件进行归档管理;

4、负责临床试验用药生产的中间控?#33805;?#30417;督生产过程严格执行SOP,临床试验样品生产批记录和检验记录的汇总、审核;

5、负责参与偏差的调查处理并?#36816;?#37319;取的的?#21202;?#21644;预防措施及结果进行确认;

6、负责文件体系的复印、分发、回收、销毁、审核等相关工作,建立并?#20013;?#23436;善培训体?#23548;?#26085;常培训管理。

任职要求:

1、生物学、药学、制药或相关专业。

2、5年以上?#25191;?#21046;药企业质量管理经验,了解药?#20998;?#37327;监控要求,?#28205;?#36807;GMP认证。

3、熟悉药物研发及生产相关相关法规及指南,能够结合?#23548;?#36816;用,发现项?#23458;平?#36807;程中存在的合规问题,并作出正确的判断和处理。

4、有较强的语言组织能力,能独立编写生产质量管理相关文件。

5、具?#22797;?#20107;质量保证工作的决策、计划、组织、沟通及协调能力。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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?#19968;?#25509;到面试通知吗?
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北京艺妙神州医药科技有限公司

  北京艺妙神州医疗科技有限公司成立于2015年7月,公司专注于免疫治疗技术研发,致力于成为中国顶尖的癌症治疗服务机构。公司?#28304;?#26032;的研发为核?#26408;?#20105;力,具备一支高水平的研?#23458;哦印?#30446;前,公司核心技术是用于晚期癌症治疗的CAR-T技术,该技术通过改造免疫T细胞?#36842;侄园?#32454;胞的特异识别和清除癌。公司对CAR-T治疗相关的多个技术环节均进行了大量研究,为推动该?#21697;?#30340;改进与发展囤积了多项成果,尤其对有效性和安全性的提高做出了关键攻坚,已申请数项自主知识产权、撰?#26149;头?#34920;多篇高水平学术论文。公司针对难治B淋巴细胞白血病的CART19?#21697;?#27491;在进行临床研究,同时针?#20113;?#23427;疾病的多项CAR-T?#21697;?#27491;处于临床前研究阶段。

  公司获得了一系列荣誉,包括:国家高新技术企业;中关村高新技术企业;2016年中国最具投资价值企业50强;盛景全球创新大赛10强;“东升杯”国际创业大赛特等?#20445;?#20013;科?#24904;?#21271;京企业组第一名;清华大学x-lab年度创新之星、清华大学年度之星;清华大学“校长杯?#36125;?#26032;挑战赛金奖。北京市科技型企业创新资金;北京市“雏鹰人才”。

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