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项目负责人

更新日期:2019-04-29

上海华理生物医药股份有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:1 - 49人
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本?#33805;?#20197;上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:有机化学或药物化...
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 10000~12000 元/月
  • 职?#22484;?#27714;:不限
  • 招聘人数:2人
  • 招聘日期:2018-06-28 ~ 2019-04-26

岗位职责:
1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发,包括设计药物合成路线和工艺优化方?#31119;?#21046;定及执行实验计划,撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料;
2.负责项目组项目管理和人员管理,包括技术培训、工作指导、绩效考核工作;
3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告;
4.负责管理项目进行情况,并解决遇到的问题(如结晶水/溶剂化物确认、晶?#22270;?#21035;、杂质合成, 工?#28251;?#21046;点研?#24247;齲?#21450;?#27605;?#20027;管领导汇报;
5.负责组织项目组的工艺开发各阶段报告的整理、审核;
6.带领组员进行工艺优化研究,开发出适合大生产的工艺,并进行中试级工?#26157;?#31350;,及生产交接技术指导
7.负责组织试验数据(小试、中试)的收集、整理、分析和归档工作;
8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作,各种质量标准(物料、中控、成品)的起草工作;

岗位要求

1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年,硕士3年以上化药工?#26157;?#21457;经验,有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑;
2.有较强中英文的?#21335;准?#32034;能力,熟?#32933;?#29992;scifinder或reaxys数据库,能进行?#21335;?#20998;析,设计药物合成路线和工艺优化方?#31119;?#35774;计工艺开发路线;
3.熟练?#33670;?#24120;用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法,有一定的有机波普解析能力和经验;熟悉IR,NMR,UV, HPLC, GC,LC-MS, IR,DSC,TGA,XRPD等;
4.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求;

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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?#19968;?#25509;到面试通知吗?
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上海华理生物医药股份有限公司

  上海华理生物医药股份有限公司是一家从事新药、医药原料药、药物中间体及精细化工产品的研究开发、生产和市场推广的企业。公司已通过 ISO9001:2000质量管理体系认证,为上海市高新技术企业。
  公司擅长于多步合成和不对?#22378;?#25104;以及医药原料药及中间体的工艺开发,拥有加巴喷丁,左乙拉西坦,氯吡格雷,阿?#24515;?#35199;汀,DPPA,联苯二?#28342;械?#22810;项具备自主知识产权和产业化?#25856;?#30340;医药原料药及中间体的合成工艺自主知识产权,其中加巴喷丁、左乙拉西坦、联苯二?#28342;?#39033;目被认定为“上海市高新技术成果转化项目?#20445;珼PPA 项目获得“上海市科学技术奖”。加巴喷丁项目获得上海市创新基金支持。
  公司在抗肿瘤药物研究领域也取得很好的成绩,抗肿瘤一类新药康布斯汀原料药?#30333;?#23556;剂通过国家?#31216;?#33647;品监?#28966;?#29702;主管部门的审核,于2012年12月获得临?#25165;?#25991;,正在进行临床实验。同时进行其衍生物的研究,已申请了国?#39318;?#20027;知识产权,获得授权,有望获得有自主知识产权的自主知识产权药物。
  公司研发?#34892;木?#22791;药物合成工艺过程工程技术研发能力、?#20013;?#21046;药技术工程研发、新型药物传递系统技术与安全?#20113;兰?#33021;力、药物质量标准研究与?#20848;?#33021;力、生物制药技术开发能力、功能营养?#36153;?#21457;能力。公司拥有实验?#34892;?#21644;测试?#34892;模?#37197;备先进的实验设备以及分析测试仪器,在浙江、山东和河南等地有多家符合GMP标准的多功能?#23548;?#21644;生产基地。实验?#34892;?#30340;有机合成实验室配有标准通风橱及其他各种专用的实验设施,可以满足从毫克级?#37066;甘?#20844;斤级的样?#20998;票福?#29983;物技术实验室具备?#38428;ê头?#37237;实验和中试放大设?#31119;恢萍?#30740;究室可以完成固体和液体各种剂型?#30446;?#21457;试?#22484;?#21450;新剂型?#30446;?#21457;;分析实验室配备了完善的检测设?#31119;?#21487;以进行化合物结?#35895;?#35748;,晶?#22270;?#27979;,药物质量研究的各项工作。  

  公司可为国内外客户提供新药临床前研发中的工艺开发和验证,质量和稳定性研究,?#33805;?#24320;发和验证服务,?#37096;?#20197;提供新药研发和注册一条龙服务;提供医药原料药及其中间体和其它精细化工产品的生产、定?#33805;?#24037;和工艺改进等业务,并提供?#26377;?#35797;、中试一直到放大生产的一条龙技术服务。

  公司秉承“诚信经营,共赢未来”的经营理念, 追求“?#22025;?#27490;?#24120;?#36861;求精深” 的企业精神,与世界医药行业的发展同行!


  公司研发成果主要集中在小分子血管?#37026;?#25239;肿瘤药物?#22836;?#21046;药技术服务,公司拥有全新的化合物结构?#29976;?#20010;;已完成临床前研究的新药1个;具有抗肿瘤活性的全新先导化合物6个;公司在自主知识创新自主知识产权方面已申请自主知识产权60余项,自主知识产权获授权30余项;为上海市自主知识产权试点企业。


公司研发力量雄厚:
研发人员25人,其中教授3名,博士4名,硕士9名
研发产品:
拥有全新的化合物结构?#29976;?#20010;;
从中发现具有抗肿瘤作用的全新先导化合物6个;
已证明药效并申请化合物PCT自主知识产权的3个;
已完成临床前研究的新药1个。

公司知识产权成果:
自主知识产权:主要集中在抗肿瘤?#37026;?#33647;物和药物合成技术方面
已申请自主知识产权60项,已获自主知识产权授权30余项,其中包括PCT自主知识产权1项,在欧美日本等国家地区授权。

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